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公司質量管理體系介紹

  根據法規和公司發展戰略需求,公司建立了質量目標和方針,為全面有效的實現公司的質量目標和貫徹公司的質量方針,公司設置了質量管理部,質量管理部基于風險管理下設質量保證部、質量控制實驗室、風險管理部和驗證管理部、質量管理部辦公室,屬質量管理負責人直接領導,負責公司全面的質量管理工作。公司基于風險管理體系的基礎上運行質量管理體系,質量管理體系的維護與完善以風險管理體系為依據。驗證工作的項目和標準選擇以風險評估為依據實施驗證,質量監控點的選擇基于風險評估進行選擇。質量檢定工作以國家法定標準為基礎,為物料和產品放行提供客觀的數據需求。公司以“質量關乎生命,責任重于泰山”為理念,以“全員參與、系統和預防為主”的思想全面開展公司的質量工作,公司根據法規和產品工藝需求構建了三級質量監督管理體系,并根據各級人員的監管需求編制了崗位說明書和監督管理規程,該體系的監督范圍覆蓋了公司產品所有的生產質量活動。
  質量管理部在日常質量管理過程中以組織機構為骨架,以質量計劃為依據,以操作管理文件為依托,以質量信息為紐帶,所有過程操作形成質量記錄,確保產品質量,其過程概況為供應商的確認→物料進廠驗收→倉庫貯存發放→使用過程復核監控→生產環境控制→生產程序標準控制(工藝崗位規程、原始記錄、報告、物料平衡、質量保證部審核、發貨記錄)→顧客意見及不良反應→質量改進提高。質量管理體系的運行與維護,公司嚴格遵循PDCA循環,過程采用三大系統:偏差系統、變更系統、糾正預防系統進行流程化管理控制,確保質量管理體系正常有效的運行。

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